Солкосерил гель інструкція по застосуванню

Солкосерил гель фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
гель оч. по 5 г у тубах
Виробник:
Реєстрація:
UA/13751/01/01 від 16.12.2020
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Юлія Жарікова Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: protein-free hemodialysate from calf blood;

1 г гелю очного містить депротеїнiзований гемодериват з крові телят, стандартизований хімічно і біологічно, у перерахуванні на суху речовину 8,3 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію кармелоза, динатрію едетат, сорбіту розчин, що кристалізується (Е 420), вода для ін’єкцій, натрію гідроксид.

Основні фізико-хімічні властивості:

Від безбарвного до злегка жовтуватого кольору, злегка опалесцентний, каплеутворюючий гель.

Виробник:

МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КÐ /

Місцезнаходження виробника:

Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, НімеччинÐ /

Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany.

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Інші офтальмологічні засоби.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Діюча речовина лікарського засобу - депротеїнізований гемодериват, отриманий з крові телят методом діалізу та ультрафільтрації, який містить велику кількість компонентів низької молекулярної маси. Засіб сприяє регенерації тканин у випадку зворотного пошкодження, викликаного нестачею кисню або поживних речовин, а також прискорює процес відновлення тканин.

Солкосерил, гель очний, сприяє регенерації епітелію і сприяє загоєнню травм рогівки, і, як наслідок, зменшує рубці рогівки або навіть запобігає їх утворення.

Фармакокінетика.

Показники абсорбції, розподіл і виведення депротеїнізованого гемодеривату, отриманого з крові телят, не можуть бути досліджені звичайними фармакокінетичними методами (наприклад, з використанням радіоактивних маркерів), оскільки активність препарату залежить від численних речовин з різними фізико-хімічними властивостями.

Показання до застосування:

Ад’ювантна терапія у комплексному лікуванні:

- виразок рогівки різного походження;

- уражень рогівки;

- опіків рогівки, спричинених дією кислот або лугів;

- дегенеративних змін рогівки та кон’юнктиви;

- бульозного кератиту.

Протипоказання:

Реакції підвищеної чутливості до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини.

Особливості застосування:

Оскільки очні гелі можуть прилипати до контактних лінз, не варто носити контактні лінзи протягом лікування препаратом. Солкосерил, гель очний необхідно застосовувати згідно рекомендацій лікаря. Препарат не слід застосовувати для лікування інших захворювань та передавати іншим особам. Протягом лікування необхідно дотримуватися правил особистої гігієни, таких як регулярне миття рук. Не варто торкатися руками носика-піпетки. Рекомендується закривати тюбик одразу ж після використання препарату. Негайно слід повідомити свого лікаря, якщо у пацієнта є або були випадки алергії. У разі інфекції рогівки препарат необхідно застосовувати з відповідною протимікробною терапією.

Солкосерил містить бензалконію хлорид, що може спричиняти подразнення. Необхідно уникати контакту з м'якими контактними лінзами (зняти контактні лінзи перед нанесенням препарату та встановити через 15 хв після застосування). Знебарвлює м’які контактні лінзи.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Вагітність

Клінічні дані, що стосуються застосування гемодеривату крові телят в період вагітності, відсутні.

Дані, отримані в дослідженнях на тваринах, свідчать про відсутність прямого або непрямого негативного впливу на перебіг вагітності, розвиток ембріона/ плода, пологи або постнатальний розвиток. Необхідно з обережністю призначати даний лікарський засіб жінкам у період вагітності.

Годування груддю

Солкосерил, гель очний, можна застосовувати в період лактації тільки після ретельної оцінки лікарем потенційної користі для матері і можливого ризику для дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Оскільки гель може тимчасово зменшити гостроту зору, пацієнту слід утриматися протягом 20 хвилин від керування автотранспортом або іншими механізмами.

Діти:

Досвід застосування дітям обмежений.

Спосіб застосування та дози:

Закапувати в кон’юнктивальний мішок по 1 краплі 3—4 рази на день.

Не торкатися пальцями до носика-піпетки.

Слід закрити тубу ковпачком негайно після використання.

Перед закапування різних очних лікарських засобів рекомендований інтервал тривалістю не менше 15 хвилин.

Пацієнтам слід рекомендувати не торкатися носиком-піпеткою до будь-яких поверхонь, ока або навколишніх ділянок ока. При порушенні цієї рекомендації можливе забруднення очного гелю поширеними бактеріями, здатними викликати інфекційне ураження. Використання забрудненого очного гелю може привести до серйозного пошкодження ока і, як наслідок, до втрати зору.

Спосіб застосування:

1. Перед першим застосуванням слід впевнитися в тому, що запобіжне кільце на ковпачку не пошкоджене.

2. Вимити руки.

3. Відгвинтити ковпачок і відкрити тубу.

4. Слід дотримуватися обережності і не торкатися носиком-піпеткою до будь-яких поверхонь, ока або навколишніх ділянок ока, оскільки можливе забруднення очного гелю поширеними бактеріями, здатними викликати інфекційне ураження, що веде до серйозного пошкодження ока і навіть втрати зору.

5. Нахилити голову, акуратно відтягніть нижню повіку і обережно закапайте 1 краплю гелю у кон'юнктивальний мішок.

6. Притисніть внутрішній куточок ока пальцем або закрийте очі на 2 хвилини після закапування. Цей захід перешкоджає абсорбції лікарського засобу в організм.

7. Повторити дії відповідно до пунктів 4—6 для закапування лікарського засобу в друге око.

8. Тубу слід закрити ковпачком негайно після закапування гелю.

Пацієнти похилого віку

Потреба в зміні дозування відсутня.

Пацієнти з порушенням печінкових або ниркових функцій

Потреба в зміні дозування відсутня.

Передозування:

Випадків передозування не зареєстровано.

Побічні дії:

Побічні реакції, перераховані нижче, розподілені за частотою та за системами органів відповідно до класифікації MedDRA (Словник медичних термінів для регуляторної діяльності).

Критерії оцінки частоти розвитку побічної реакції лікарського засобу:

Дуже часто: ≥ 1/10.

Часто: ≥ 1/100 — < 1/10.

Нечасто: ≥ 1/1000 — < 1/100.

Рідко: ≥ 1/10000 — < 1/1000.

Дуже рідко: < 1/10000.

Невідомо: частоту випадків оцінити за наявними даними неможливо.

З боку імунної системи: дуже рідко — реакція підвищеної чутливості при тривалому застосуванні (подальше використання препарату в разі реакції підвищеної чутливості слід скасувати);

з боку органів зору: дуже рідко — тимчасове подразнення очей, що не потребує відміни лікарського засобу.

Лікарська взаємодія:

Солкосерил, гель очний, може знижувати ефективність пуринів і піримідинових антиметаболітів при місцевому застосуванні, що використовуються як противірусні засоби (наприклад, ацикловір або трифлуридин).

Термін придатності:

3 роки.

Вжити до дати, вказаної на упаковці.

Після відкриття туби препарат придатний протягом 28 днів.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 5 г гелю у тубі; по 1 тубі в упаковці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Заявник

МЕДА Фарма ГмбХ/MEDA Pharma GmbH.

Місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

Гуглгассе 15, АТ-1110, Відень, Австрія/Guglgasse 15, AT-1110, Vienna, Austria.

Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Солкосерил гель
Виробник:МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КÐ /
Форма випуску:

По 5 г гелю у тубі; по 1 тубі в упаковці.

Реєстраційне посвідчення:UA/13751/01/01 від 16.12.2020
Міжнародне непатентоване найменування:Mono
Умови відпуску:

Без рецепта.

Склад:

діюча речовина: protein-free hemodialysate from calf blood;

1 г гелю очного містить депротеїнiзований гемодериват з крові телят, стандартизований хімічно і біологічно, у перерахуванні на суху речовину 8,3 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію кармелоза, динатрію едетат, сорбіту розчин, що кристалізується (Е 420), вода для ін’єкцій, натрію гідроксид.

Фармакотерапевтична група:Засоби, що застосовуються в офтальмології. Інші офтальмологічні засоби.
Заявник:Майлан Хелскеа Сп. з о.о.
Адреса заявника:вул. Постепу 21б, 02-676 Варшава, Польща
Реклама
До 2040 року хворих на рак простати вдвічі збільшиться
За прогнозами, до 2040 року кількість чоловіків з ...
Камера-таблетка для виявлення раку товстої кишки
Управління санітарного нагляду за якістю харчових ...
Реклама
Неатрофічний гастрит
Причини розвитку неатрофічного гастритуХронічний н...
Атрофічний гастрит
Причини розвитку атрофічного гастритуСтадії розвит...
Реклама
Експерти розповіли, чим небезпечний післяобідній сон
Пообідній сон може тривати від кількох хвилин до г...
Вчені назвали спеції, які допоможуть полегшити хронічний біль
Спеції, такі як чорний перець, гвоздика, кориця і ...
Реклама