За прогнозами, до 2040 року кількість чоловіків з ...
Тестостерону Пропіонат-Біофарма інструкція по застосуванню
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Тестостерону Пропіонат-Біофарма розчин д/ін., олій. 1 % по 1 мл в амп. №5
Виробник:
Біофарма, ПрАТ, м.Київ, Україна
Реєстрація:
№ UA/4894/01/01 від 01.08.2006. Наказ № 50 від 02.02.2009
Фарм. група:
Гормони та їх аналоги. Андрогени.
Редакторска група
Перевірено
ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ
Склад:
1 мл містить тестостерону пропіонату 10 мг або 50 мг; допоміжна речовина: олія оливкова.
Виробник:
Біофарма, ПрАТ, м.Київ, Україна
Фармакотерапевтична група:
Гормони та їх аналоги. Андрогени.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Тестостерону пропіонат проявляє специфічну андрогенну дію: стимулює розвиток і функцію зовнішніх статевих органів, передміхурової залози, сім’яних пухирців, а також вторинних статевих ознак у чоловіків (голос, волосяний покрив). Бере участь у формуванні конституції тіла і статевої поведінки у чоловіків, посилює лібідо і потенцію, стимулює сперматогенез. Зменшує виділення лютеотропного та фолікулостимулюючого гормонів. Тестостерон є антагоністом жіночих статевих гормонів – естрогенів, проявляє протипухлинну дію при пухлинах молочної залози у жінок. Чинить анаболічну дію, що проявляється в стимуляції синтезу білка, зменшенні відкладання жиру, затримці в організмі необхідних для синтезу білка калію, фосфору, сірки, посиленні фіксації кальцію в кістках і збільшенні м’язової маси. При достатньому білковому харчуванні стимулює виділення еритропоетину.Фармакокінетика. Після внутрішньом’язового або підшкірного введення повільно абсорбується з місця ін’єкції. Тестостерон, що циркулює в крові, потрапляє в органи-мішені, де відновлюється до 5-α-дигідротестостерону, що взаємодіє з рецепторами клітинної мембрани і проникає в ядро клітини. До 98 % препарату в плазмі крові зв’язується з білками, в основному з глобулінами. Метаболізується в печінці до малоактивних і неактивних метаболітів, що виводяться з організму із сечею. Приблизно 6 % препарату виводиться кишківником у незмінному стані.
Показання до застосування:
Замісна терапія при первинному і вторинному гіпогонадоїдизмі, євнухоїдизмі; імпотенція ендокринного генезу, посткастраційний синдром, чоловічий клімакс; безплідність внаслідок порушення сперматогенезу, олігоспермія; остеопороз, спричинений недостатністю андрогенів, акромегалія; гормонозалежні пухлини у жінок (рак молочної залози, яєчників), клімактеричні розлади у жінок (у поєднанні з естрогенами); функціональні кровотечі при гіперестрогенізмі; мастопатії, що супроводжуються передменструальним болісним напруженням молочних залоз; ендометріоз, міоми матки.
Протипоказання:
Гіперчутливість до препарату, рак передміхурової залози, рак молочної залози, гінекомастія, порушення функції печінки і нирок, гіперкальціємія, серцева недостатність, виражена астенізація хворих, літній вік чоловіків, препубертатний період у хлопчиків, періоди вагітності і лактації у жінок. Рак молочної залози, нефроз, нефротична форма нефриту, цукровий діабет, гіпертрофія передміхурової залози, порушення сечовипускання. Вагітність, період годування груддю.
Особливості застосування:
В процесі лікування необхідно контролювати стан хворих із серцевою недостатністю, артеріальною гіпертензією, епілепсією, мігренню, порушенням функції нирок. Перед застосуванням нагріти до (30-40)°С. При випаданні кристалів, вміст ампули перед ін’єкцією слід нагріти на киплячій водяній бані протягом 15-20 хв. Якщо кристали зникнуть і розчин стане прозорим, а при охолодженні до (37±1)0С кристали не випадуть знов, препарат придатний до застосування.
Спосіб застосування та дози:
Чоловікам при євнухоїдизмі, вродженому недорозвиненні статевих залоз, видаленні їх хірургічним шляхом або в результаті травми, а також при акромегалії призначають препарат внутрішньом’язово або підшкірно по 25–50 мг через день або через 2 дні. Тривалість курсу лікування залежить від ефективності терапії і характеру захворювання. Після поліпшення клінічної картини Тестостерону пропіонат вводять у підтримуючих дозах по 5–10 мг щодня або через день. При імпотенції ендокринного генезу, а також при чоловічому клімаксі, що супроводжується судинними і нервовими розладами, Тестостерону пропіонат призначають по 10 мг щодня або по 25 мг 2–3 рази на тиждень протягом 1–2 місяців. Для лікування чоловічої безплідності препарат застосовують в дозах по 10 мг 2 рази на тиждень протягом 4–6 місяців або по 50 мг через день протягом 10 днів. При чоловічому клімаксі, що перебігає патологічно, препарат призначають по 25 мг 2 рази на тиждень протягом 2-х місяців з місячною перервою. Жінкам, віком понад 45 років, при дисфункціональних маткових кровотечах призначають по 10–25 мг через день протягом 20 – 30 днів до припинення кровотечі і появи атрофічних клітин в піхвових мазках.Режим дозування залежить від статі, віку та захворювання.
Передозування:
При застосуванні препарату в підвищених дозах або протягом тривалого часу посилюються побічні ефекти. В цьому випадку препарат відміняють, а після зникнення андрогензалежних побічних ефектів продовжують застосовувати в зменшених дозах. У разі необхідності проводять симптоматичне лікування.
Побічні дії:
Пріапізм, підвищене статеве збудження, посилення лібідо і часта ерекція, гінекомастія, набряки, гіперкальціємія, запаморочення, нудота. У хлопчиків – передчасне статеве дозрівання зі збільшенням розмірів статевих органів, передчасне закриття епіфізів кісток. Може розвиватися тромбофлебіт, холестатична жовтяниця, підвищення рівня амінотрансфераз, болісність у місці введення, почервоніння і свербіж. У жінок можуть спостерігатися явища маскулінізації (вірилізму): огрубіння голосу, надлишковий ріст волосся на обличчі і тілі, пастозність обличчя.Себорея, акне, депресія, порушення сну, рак передміхурової залози.
Лікарська взаємодія:
При комбінованому застосуванні з речовинами, що є індукторами мікросомальних ферментів печінки, – барбітуратами, рифампіцином, карбамазепіном, фенілбутазоном, фенітоїном, – ефект тестостерону може ослаблятися. При різко вираженому гіпогонадоїдизмі Тестостерону пропіонат можна комбінувати з препаратами, що стимулюють функцію щитоподібної залози, естрогенами. Посилює дію анаболічних засобів, вітамінів, препаратів, що містять кальцій, фосфор. Підвищує дію непрямих антикоагулянтів, гіпоглікемічних засобів, циклоспорану. Алкоголь пригнічує дію препарату.
Термін придатності:
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від +15 °С до +25 °С. Заморожування не допускається .Термін придатності – 2 роки.
Форма випуску / упаковка:
По 1 мл в ампулах № 5.
Категорія відпуску:
Без рецепту.
Додатково:
Загальна характеристикаміжнародна та хімічна назвиTestosterone; 3-оксоандрост-4-ен-17В-іл пропіонат; основні фізико-хімічні властивостімасляниста рідина світло-жовтого кольору. Форма випускуРозчин для ін’єкцій олійний. АдресаУкраїна, 03038, м. Київ, вул. М. Амосова, 9.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
ДОДАТКОВІ ДАНІ
Тип даних | Відомості з реєстру |
---|---|
Торгівельне найменування: | Тестостерону Пропіонат-Біофарма |
Виробник: | Біофарма, ПрАТ, м.Київ, Україна |
Форма випуску: | По 1 мл в ампулах № 5. |
Реєстраційне посвідчення: | № UA/4894/01/01 від 01.08.2006. Наказ № 50 від 02.02.2009 |
Міжнародне непатентоване найменування: | Testosterone |
Умови відпуску: | Без рецепту. |
Склад: | 1 мл містить тестостерону пропіонату 10 мг або 50 мг; допоміжна речовина: олія оливкова. |
Фармакотерапевтична група: | Гормони та їх аналоги. Андрогени. |
Код АТС: | G03BA03 - Тестостерон |
Реклама
Управління санітарного нагляду за якістю харчових ...
Реклама
Види ерозивного гастритуЕрозивний гастрит — симпто...
Причини розвитку неатрофічного гастритуХронічний н...
Реклама
Помідори не лише смачні, а й корисні. Вони багаті ...
Вважається, що зловживання цукром викликає появу з...
Реклама