Трифен інструкція по застосуванню

Трифен фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Трифен таблетки по 2 мг №100 (10х10)
Виробник:
Реєстрація:
№ UA/8077/01/01 від 31.03.2008. Наказ № 162 від 31.03.2008
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Stadnik-Anna
Ганна Стаднік Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 03.03.2020
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: trihexyphenidyl;1 таблетка містить тригексифенідилу гідрохлориду 2 мг;допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, кальцію гідрофосфат, целюлоза мікрокристалічна, натрію метилпарабен (Е 219), барвник сансет жовтий (Е 110), тальк очищений, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят.

Основні фізико-хімічні властивості:

плоскі, круглі таблетки оранжевого кольору, зі скошеними краями, з рискою з одного боку та гладенькі з іншого.

Виробник:

Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд, Індія

Фармакотерапевтична група:

Засоби для лікування паркінсонізму

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Тригексифенідил чинить сильну центральну н-холіноблокуючу дію, а також периферичну м-холіноблокуючу дію. Центральна дія препарату сприяє зменшенню або усуненню рухових розладів, пов’язаних з екстрапірамідними порушеннями. При паркінсонізмі зменшується тремор, меншою мірою препарат впливає на ригідність м’язів і брадикінезію.Чинить спазмолітичну дію, пов’язану з антихолінергічною активністю та прямою міотропною дією. Завдяки холінолітичній дії препарату зменшується слинотеча, меншою мірою - потовиділення та сальність шкіри. Фармакокінетика. Період напіввиведення препарату з плазми після перорального застосування становить, в середньому, 6 - 10 годин. 

Показання до застосування:

Паркінсонізм (монотерапія та в комбінації з леводопою). Екстрапірамідні розлади, спричинені застосуванням похідних дибензоксазепіну, фенотіазину, тіоксантену, бутирофенону.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до препарату. Затримка сечовипускання, аденома передміхурової залози, глаукома, фібриляція передсердь, обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту. Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік до 17 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

З обережністю застосовують при захворюваннях серця, нирок та печінки, гіпертрофії простати без наявності залишкової сечі, артеріальній гіпертензії. Протягом лікування слід регулярно контролювати внутрішньоочний тиск.Пацієнтам віком від 60 років підбір дози здійснюють з особливою ретельністю через високу вірогідність підвищеної чутливості. Як свідчить досвід, застосування удвічі меншої дози є достатнім для одержання очікуваного ефекту.При тривалому лікуванні інтенсивність небажаних реакцій, зумовлених антихолінергічною активністю тригексифенідилу, звичайно зменшується.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Дані щодо безпеки та ефективності застосування Трифену у період вагітності відсутні. Тому не рекомендується призначати препарат вагітним. Дані щодо екскреції тригексифенідилу гідрохлориду з материнським молоком відсутні. Тому не рекомендується призначати Трифен під час годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Під час лікування слід утримуватися від керування автотранспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами (зменшується здатність концентрувати увагу і збільшується час реакції).

Діти:

Безпека та ефективність застосування препарату у дітей не встановлені. Тому не рекомендується призначати Трифен дітям.

Спосіб застосування та дози:

Дозу препарату підбирають індивідуально, починаючи з найнижчої та доводячи до мінімально ефективної дози. При синдромах паркінсонізму початкова доза становить 1 мг тригексифенідилу гідрохлориду на добу. Кожні 3 - 5 днів цю дозу поступово підвищують на 1 - 2 мг на добу до отримання оптимального лікувального ефекту. Підтримуюча доза становить 6 - 16 мг на добу, розподілена на 3 - 5 прийомів.Максимальна добова доза – 20 мг.Лікування екстрапірамідних симптомів, пов’язаних із прийомом лікарських засобів: призначають по 2 - 16 мг тригексифенідилу гідрохлориду на добу, залежно від тяжкості симптомів. Максимальна добова доза – 20 мг.Антихолінергічна терапія інших екстрапірамідних рухових розладів: дозу препарату регулюють поступово, підвищуючи кожного тижня початкову дозу 2 мг тригексифенідилу гідрохлориду до мінімально ефективної підтримуючої дози, яка може перевищувати ту максимальну кількість, яку призначають при інших показаннях. Зазвичай середня доза становить 25 мг, розподілена на 3 - 5 прийомів. Максимальна добова доза становить 50 мг.Зазвичай таблетки Трифен можна застосовувати незалежно від приймання їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини (1 склянка). При гіперсалівації до початку лікування тригексифенідил слід приймати після їди. При розвитку сухості слизової оболонки рота в процесі лікування тригексифенідил призначають до їди (якщо при цьому не виникає нудота).Завершувати лікування слід, поступово знижуючи дозу тригексифенідилу, – протягом 1 - 2 тижнів, аж до повної його відміни. Різка відміна препарату може призвести до раптового погіршення стану пацієнтів за рахунок загострення симптомів захворювання. Термін застосування визначається лікарем, індивідуально в кожному випадку.

Передозування:

Застосування високих доз тригексифенідилу гідрохлориду може призвести до небезпечних отруєнь. Симптоми: першими проявами інтоксикації може бути почервоніння обличчя, сухість шкіри та слизових оболонок, порушення ковтання, підвищення температури та розширення зіниць. Проявами тяжкої інтоксикації є загальна м'язова слабкість, порушення сечовиведення, зниження перистальтики кишечнику, порушення свідомості, неспокій та стан ажитації або навіть судоми; іноді – втрата свідомості, зупинка дихання та тяжкі порушення серцевої діяльності (тахікардія, порушення ритму).Лікування: слід якомога швидше розпочати інтенсивне медикаментозне лікування. Терапія інтоксикації повинна починатись якнайшвидше. Гемодіаліз та гемоперфузія показані лише в перші години отруєння. Застосування бікарбонату або лактату натрію показано для лікування ускладнень з боку серцево-судинної системи.Фізостигмін застосовується для терапії різних центральних симптомів інтоксикації (делірію, коми, міоклонії, екстрапірамідних симптомів); тахіаритмій, частих шлуночкових екстрасистол, різних блокад. 2 - 8 мг фізостигміну вводиться інфузією під ЕКГ-моніторингом. У разі передозування фізостигміну (час напіввиведення – 20 - 40 хв) препаратом вибору стає атропін, 0,5 мг якого здатні протидіяти 1 мг фізостигміну.

Побічні дії:

З боку центральної нервової системи: головний біль, порушення акомодації, сонливість, дратівливість, нудота та блювання, порушення свідомості. Рідко і, головним чином, при підвищених дозах або підвищеній чутливості спостерігались такі ефекти, як неспокій, порушення свідомості, пам’яті та сну. Дуже рідко зустрічаються мимовільні рухи у вигляді дискінезій (особливо у пацієнтів, які застосовують препарати леводопи).Ефекти, зумовлені антихолінергічною активністю: сухість слизової оболонки ротової порожнини, знижене потовиділення, запор, порушення сечовипускання, тахікардія; рідко – мідріаз, порушення зору; дуже рідко – брадикардія. Алергічні реакції: висипання на шкірі. Більшість із цих симптомів минає впродовж лікування або усувається за рахунок зменшення дози або збільшення інтервалів між прийомом препарату.

Лікарська взаємодія:

Одночасне застосування Трифену з дифенгідраміном або дипразином може призводити до проявів небажаних реакцій, пов’язаних з посиленням антихолінергічної дії. При одночасному застосуванні з хінідином посилюється антихолінергічний вплив на серцеву діяльність (антріовентрикулярне проведення); із хлорпомазином або метоклопрамідом – можливе зменшення ефекту цих препаратів.Під впливом резерпіну протипаркінсонічна дія тригексифенідилу зменшується, що призводить до посилення синдрому паркінсонізму.Під впливом інгібіторів МАО можливе посилення антихолінергічної дії м-холіноблокаторів, що застосовуються при паркінсонізмі. Якщо Трифен застосовується у комбінації з іншими протипаркінсонічними препаратами (наприклад, леводопою), його доза повинна бути значно зменшена, оскільки така комбінація може посилювати дискінезії, особливо на початку лікування. Дискінезія, спричинена застосуванням транквілізаторів, також посилюється при одночасному прийомі з Трифеном.Взаємодія Трифену з алкоголем посилює дію останнього.

Термін придатності:

4 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 10 таблеток у стрипі; по 10 стрипів у картонній коробці.  

Категорія відпуску:

Без рецепту.

Додатково:

МісцезнаходженняОфіс. Acme Plaza, andheri East, Mumbai 400059, India.Завод: Сурвей № 214, Гавернмент Індастріал Еріа, Фаза ІІ, Сілвасса – 396 230, (У.Т. Дадра & Нагар
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

МНН:
Фарм. група:
Код АТХ N04AA01:

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Трифен
Виробник:Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд, Індія
Форма випуску: По 10 таблеток у стрипі; по 10 стрипів у картонній коробці.  
Реєстраційне посвідчення:№ UA/8077/01/01 від 31.03.2008. Наказ № 162 від 31.03.2008
Міжнародне непатентоване найменування:Trihexyphenidyl
Умови відпуску:Без рецепту.
Склад:

діюча речовина: trihexyphenidyl;1 таблетка містить тригексифенідилу гідрохлориду 2 мг;допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, кальцію гідрофосфат, целюлоза мікрокристалічна, натрію метилпарабен (Е 219), барвник сансет жовтий (Е 110), тальк очищений, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят.

Фармакотерапевтична група:Засоби для лікування паркінсонізму
Код АТС:N04AA01 - Тригексифенідил
Реклама
Ущелина хребта діагностується у кожного десятого
Тиждень Spina Bifida у Великобританії був присвяче...
Знайдено ферменти для отримання універсальної групи крові
Простий метод переливання крові з однієї групи в і...
Реклама
Лікування бронхіту без антибіотиків
Як вилікувати бронхіт без антибіотиківПоширені пит...
Антибіотики при бронхіті
Антибіотик при бронхіті — дієвий спосіб активної д...
Реклама
Як без ліків швидко та ефективно вилікувати кашель
Для лікування кашлю лікарі рекомендують пити багат...
Фахівці назвали головні причини, через які розпадаються сімейні пари
Згідно зі статистикою, середня кількість розлучень...
Реклама