Вікс Актив Медекспекто сироп інструкція по застосуванню

Вікс Актив Медекспекто сироп фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Вікс Актив Медекспекто сироп, 200 мг/15 мл по 120 мл у флак.
Виробник:
Реєстрація:
UA/13741/01/01 від 12.08.2019
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Алла Волошонович Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 06.12.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: гвайфенезин;

1 доза (15 мл) сиропу містить гвайфенезину 200 мг;

допоміжні речовини: сахароза, сахарин натрію, пропіленгліколь, етанол 96 %, натрію цитрат, кислота лимонна безводна, натрію кармелоза, поліетиленоксид, аромат мед-імбир (містить натуральний мед та імбир), аромат вербени, левоментол, макроголу стеарат, натрію бензоат (E 211), вода очищена.

Виробник:

Проктер енд Гембл Мануфекчурінг ГмбХ

Місцезнаходження виробника:

Проктер енд Гембл Штр. 1, 64521, Грос-Герау, Гессен, Німеччина.

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби, за винятком комбінованих препаратів, які містять протикашльові засоби. Відхаркувальні засоби

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Гвайфенезин − відхаркувальний засіб, що полегшує виділення мокротиння при кашлі за рахунок збільшення об'єму та зниження в'язкості секрету у трахеї і бронхах. Збільшує секрецію залоз дихальних шляхів, посилює виділення легеневого сурфактанта і стимулює циліарну активність, унаслідок чого полегшується відділення слизу та його виведення (мукоциліарний кліренс).

Контрольовані клінічні дослідження показали важливість відхаркувального ефекту сиропу для полегшення та зменшення кашлю. Після перорального застосування гвайфенезин швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту з максимальною концентрацією у плазмі 1,2 мкг/мл, що досягається через 30 хвилин після застосування дози 200 мг.

Фармакокінетика.

Гвайфенезин швидко метаболізується та виводиться, проходячи окиснення та деметилювання, а його період напіввиведення становить приблизно 1 годину. Немає даних щодо зміни фармакокінетики гвайфенезину у літніх пацієнтів. При одночасному застосуванні гвайфенезин не змінює фармакокінетику псевдоефедрину та декстрометорфану.

Показання до застосування:

Полегшення кашлю при застудних захворюваннях і гострих інфекційних захворюваннях верхніх дихальних шляхів.

Протипоказання:

Гіперчутливість до діючої речовини, левоментолу або будь-якої з допоміжних речовин. Порфірія.

Особливості застосування:

Цей лікарський засіб показаний дорослим і підліткам віком від 14 років.

Препарат слід використовувати лише після ретельного вивчення очікуваної користі від його застосування та ризику у таких випадках:

— порушення ниркової функції;

— міастенія гравіс;

— хронічний або персистуючий кашель, обумовлений астмою, палінням, хронічним бронхітом та емфіземою;

— серйозні шлунково-кишкові розлади;

— у комбінації з протикашльовими засобами.

Цей лікарський засіб містить сахарозу та інвертний цукор (мед). Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, порушенням всмоктування глюкози та галактози або дефіцитом сахарази-ізомальтази не слід приймати цей препарат.

1 доза (15 мл) сиропу містить 5,55 г сахарози. Це слід враховувати пацієнтам з цукровим діабетом.

Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить етанол (алкоголь): 1 доза (15 мл) сиропу містить 0,63 г алкоголю, що еквівалентно 15 мл пива або 6 мл вина. Шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні вагітним та жінкам, які годують груддю, дітям та пацієнтам із захворюваннями печінки та хворим на епілепсію. Кількість алкоголю у цьому лікарському засобі може впливати на дію інших препаратів.

Цей лікарський засіб містить пропіленгліколь, який може спричинити симптоми, схожі з такими, що виникають при вживанні алкоголю.

Цей лікарський засіб містить 1,3 ммоль (або 30 мг) натрію на дозу. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які дотримуються дієти з контрольованим вмістом натрію.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Вагітність

Безпечність застосування гвайфенезину у період вагітності не встановлена повною мірою. Обсяг даних щодо вагітних жінок невеликий. Наявні дані вказують на відсутність мальформаційної або фето/неонатальної токсичності гвайфенезину.

Годування груддю

Гвайфенезин виділяється в грудне молоко. Даних щодо впливу гвайфенезину на новонароджених/немовлят недостатньо.

Як запобіжний захід рекомендується уникати застосування цього засобу у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Вміст алкоголю у цьому лікарському засобі може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.

Діти:

Для дітей віком до 14 років дослідження не проводились і не існує рекомендацій із дозування, тому таким пацієнтам застосовувати цей лікарський засіб не рекомендується.

Спосіб застосування та дози:

Препарат призначений для перорального застосування.

Дорослим і підліткам віком від 14 років : по 200 мг гвайфенезину, тобто 15 мл (один мірний ковпачок, до лінії, що позначає 15 мл) 3 ̶ 4 рази на добу.

Загалом рекомендовано приймати максимум 6 доз на день, однак гвайфенезин не слід застосовувати перед сном.

Перед використанням струсити.

Цей лікарський засіб пацієнт може застосовувати самостійно не довше 3 ̶ 5 днів. Якщо протягом цього часу значного покращення не спостерігається і якщо продовжує виділятися мокрота або кашель не послаблюється, слід звернутися до лікаря, оскільки це може свідчити про більш серйозне захворювання.

Передозування:

Симптоми. Незначне або помірне передозування може спричинити запаморочення, шлунково-кишкові розлади, нудоту, блювання або зниження м’язового тонусу. Дуже високі дози можуть викликати такі симптоми, як збудження, сплутаність свідомості та пригнічення дихання. Є рідкісні повідомлення про камені у сечовому міхурі або нирках пацієнтів, які упродовж тривалого часу приймали великі кількості гвайфенезину.

Лікування. Лікування симптоматичне, зокрема промивання шлунка та загальні підтримувальні заходи.

Побічні дії:

За частотою побічні реакції розподілені на такі категорії: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); рідко (≥ 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); невідомо (неможливо оцінити за наявними даними).

З боку шлунково-кишкового тракту. Рідко: шлунково-кишкові розлади, зокрема нудота, блювання або діарея.

З боку імунної системи. Дуже рідко: реакції гіперчутливості, такі як утруднене ковтання, набряк обличчя, губ, язика або горла, сильний свербіж із висипом або набряком шкіри, кома, сплутаність свідомості, брадикардія, бронхоспазм, задишка, гранулоцитопенія і анафілактичний шок. Цим реакціям можуть передувати гарячка, запаморочення, нудота, блювання, спазми в шлунку, печія або біль.

У пацієнтів, сенсибілізованих до левоментолу, можуть спостерігатися реакції гіперчутливості, у т.ч. з задишкою.

Лікарська взаємодія:

Цей лікарський засіб може посилювати дію седативних засобів та м’язових релаксантів.

Термін придатності:

3 роки.

Після відкриття флакона — 3 місяці.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 120 мл або 180 мл у флаконі, по 1 флакону з мірним ковпачком у коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Особливі застереженняПрепарат слід застосовувати з обережністю таким категоріям пацієнтів:з хронічним або безперервним кашлем, обумовленим астмою, палінням, хронічним бронхітом та емфіземою; з порушенням ниркової функції;з міастенією гравіс;з гострими шлунково-кишковими розладами.1 доза (15 мл) сиропу містить 5,5 г сахарози (цукру), що відповідає 0,46 хлібної одиниці. Це слід враховувати пацієнтам з цукровим діабетом.1 доза (15 мл) сиропу містить 0,63 г алкоголю. Це слід враховувати пацієнтам з захворюваннями печінки, епілепсією, мозковими порушеннями, хворим на алкоголізм.Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, порушенням всмоктування глюкози та галактози або дефіцитом цукрози-ізомальтози не слід приймати цей препарат.
Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Вікс Актив Медекспекто сироп
Виробник:Проктер енд Гембл Мануфекчурінг ГмбХ
Форма випуску:

По 120 мл або 180 мл у флаконі, по 1 флакону з мірним ковпачком у коробці.

Реєстраційне посвідчення:UA/13741/01/01 від 12.08.2019
Міжнародне непатентоване найменування:Guaifenesin
Умови відпуску:

Без рецепта.

Склад:

діюча речовина: гвайфенезин;

1 доза (15 мл) сиропу містить гвайфенезину 200 мг;

допоміжні речовини: сахароза, сахарин натрію, пропіленгліколь, етанол 96 %, натрію цитрат, кислота лимонна безводна, натрію кармелоза, поліетиленоксид, аромат мед-імбир (містить натуральний мед та імбир), аромат вербени, левоментол, макроголу стеарат, натрію бензоат (E 211), вода очищена.

Фармакотерапевтична група:Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби, за винятком комбінованих препаратів, які містять протикашльові засоби. Відхаркувальні засоби
Код АТС:R05CA03 - Гвайфенезин
Заявник:Проктер енд Гембл Інтернешнл Оперейшенз СА
Адреса заявника:47, Рут де Сен-Жорж, 1213 Петі-Лансі, Швейцарія
Реклама
Камера-таблетка для виявлення раку товстої кишки
Управління санітарного нагляду за якістю харчових ...
У США ліквідували мережі з поширенню наркотиків, які можуть спричинити сексуальну агресію на побаченнях
Підставка для напоїв з детекторною смужкою дозволи...
Реклама
Атрофічний гастрит
Причини розвитку атрофічного гастритуСтадії розвит...
Бактеріальний синусит
Бактеріальний синусит — симптоми, причини та факто...
Реклама
Експерти пояснили, чому жінкам важко схуднути
Низькокалорійне харчування може бути ефективним ме...
Чи можна лікувати зубну інфекцію за допомогою антибіотиків: стоматологи
Неправильне лікування зубної інфекції може призвес...
Реклама