Еберсепт шампунь інструкція по застосуванню

Еберсепт шампунь фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
Еберсепт шампунь 2 % по 120 мл у флак.
Виробник:
Реєстрація:
UA/8776/01/01 від 21.08.2019
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Алла Волошонович Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: кетоконазол;

1 мл шампуню містить 20 мг кетоконазолу;

допоміжні речовини: натрію лаурилсульфат, діетаноламід жирної кокосової кислоти, імідосечовина, натрію лаурилсульфосукцинат, колаген гідролізований тваринний, кислота хлористоводнева розведена, натрію гідроксид, натрію еритрозин (Е 127), ароматизатор квітковий, вода очищена.

Виробник:

БРОС ЛТÐ / BROS LTD

Місцезнаходження виробника:

Вул. Авгіс і Галініс 15, Неа Кіфісія (Аттика) 14564, ГреціÑ / Augis & Galinis 15, Nea Kifisia (Attiki) 14564, Greece.

Фармакотерапевтична група:

Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Похідні імідазолу та тріазолу.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Кетоконазол — синтетична похідна імідазолдіоксолану, що має фунгіцидну та фунгістатичну активність щодо дерматофітів, таких як Trichophyton sp., Epidermophyton spр., Microsporum spр., і дріжджів, таких як Сandida spр. та Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь з кетоконазолом швидко зменшує лущення та свербіж, котрі часто асоціюються з лупою, себорейною екземою та висівкоподібним лишаєм.

Фармакокінетика.

Після місцевого застосування шампуню вміст кетоконазолу у плазмі крові не визначається. Плазмові рівні після місцевого застосування шампуню визначалися після нанесення на всю поверхню тіла.

Показання до застосування:

Лікування та профілактика уражень шкіри та волосся, спричинених дріжджовими мікроорганізмами Malassezia (попередня назва Pityrosporum), таких як лупа, висівкоподібний лишай (локальний), себорейний дерматит.

Протипоказання:

Шампунь протипоказаний при наявності гіперчутливості до будь-якого компонента препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

При використанні шампуню слід уникати попадання препарату в очі. При попаданні в очі їх слід промити водою.Для попередження синдрому відміни при тривалому місцевому лікуванні кортикостероїдами рекомендується продовжувати місцеве застосування кортикостероїдів у поєднанні з шампунем з наступною поступовою відміною кортикостероїдів протягом 2-3 тижнів.

Особливості застосування:

Для уникнення будь-якого зворотного ефекту рекомендовано поступово відмінити терапію стероїдами на період 2-3 тижні під час застосування шампуню Еберсепт пацієнтам, які тривалий час місцево застосовували лікування кортикостероїдами.

Уникати контакту з очима. Якщо шампунь потрапив до очей, необхідно промити їх водою.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Належних та добре контрольованих досліджень щодо застосування кетоконазолу у період вагітності або годування груддю не проводили. Після місцевого застосування на шкірі шампуню Еберсепт у невагітних жінок концентрація кетоконазолу у плазмі крові не визначалася. Плазмові рівні після місцевого застосування шампуню Еберсепт визначалися після нанесення на всю поверхню тіла. У зв’язку з відсутністю відомих факторів ризику застосування препарату у період вагітності або годування груддю не протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Шампунь не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Діти:

Безпека та ефективність застосування у новонароджених та дітей до 12 років не встановлені.

Спосіб застосування та дози:

На уражені ділянки нанести шампунь Еберсепт на 3-5 хвилин, після чого змити водою.

Лікування:

— лупа та себорейний дерматит: 2 рази на тиждень протягом 2-4 тижнів;

— висівкоподібний лишай: щоденно протягом 1-3 днів.

Профілактика:

— лупа та себорейний дерматит: кожен тиждень або 1 раз на 2 тижні.

Передозування:

Оскільки шампунь призначений тільки для зовнішнього застосування, розвиток передозування не передбачається.

При випадковому проковтуванні шампуню необхідне лікування полягає у застосуванні підтримуючих та симптоматичних заходів. Для попередження аспірації забороняється викликати блювання або використовувати промивання шлунка.

Побічні дії:

З боку органів зору: подразнення очей, підвищена сльозотеча;

Загальні порушення та реакції у місці застосування: ангіоневротичний набряк, еритема, відчуття дискомфорту, гіперчутливість, подразнення, свербіж, пустульозне висипання у місці нанесення;

Інфекції та інвазії: фолікуліт;

З боку нервової системи: дисгевзія;

З боку імунної системи: гіперчутливість;

З боку шкіри та підшкірної клітковини: акне, алопеція, контактний дерматит, сухість шкіри, зміна структури волосся, висипання, відчуття печіння шкіри, зміни з боку шкіри, посилення лущення шкіри.

Постмаркетинговий нагляд

Побічні реакції при застосуванні шампуню Еберсепт, про які вперше повідомляли у післяреєстраційний період:

З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко - кропив’янка, ангіоневротичний набряк, зміна кольору волосся (в основному у пацієнтів із хімічно ушкодженим або сивим волоссям).

Лікарська взаємодія:

Невідома.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 25 мл або 60 мл, або 120 мл шампуню у пластиковому флаконі, 1 флакон у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Еберсепт шампунь
Виробник:БРОС ЛТÐ / BROS LTD
Форма випуску:

По 25 мл або 60 мл, або 120 мл шампуню у пластиковому флаконі, 1 флакон у картонній коробці.

Реєстраційне посвідчення:UA/8776/01/01 від 21.08.2019
Міжнародне непатентоване найменування:Ketoconazole
Умови відпуску:

Без рецепта.

Склад:

діюча речовина: кетоконазол;

1 мл шампуню містить 20 мг кетоконазолу;

допоміжні речовини: натрію лаурилсульфат, діетаноламід жирної кокосової кислоти, імідосечовина, натрію лаурилсульфосукцинат, колаген гідролізований тваринний, кислота хлористоводнева розведена, натрію гідроксид, натрію еритрозин (Е 127), ароматизатор квітковий, вода очищена.

Фармакотерапевтична група:Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Похідні імідазолу та тріазолу.
Код АТС:D01AC08 - Кетоконазол
Заявник:БРОС ЛТД
Адреса заявника:вул. Авгіс і Галініс, 15 Неа Кіфісія (Аттика) 145 64, Греція
Реклама
Свині вирощуватимуть органи для трансплантології
Химерна технологія включає інтеграцію людських сто...
Цей чудодійний препарат допоможе зберегти вічну молодість
За даними Федерального управління з лікарських зас...
Реклама
Як зняти свербіж при молочниці
Чим зняти свербіж при молочниціЯк прибрати свербіж...
Лікування молочниці в домашніх умовах
Як позбутися молочниці в домашніх умовах за допомо...
Реклама
Денна сонливість може бути симптомом небезпечного захворювання
Надмірна денна сонливість (Excessive Daytime Sleep...
Контактні лінзи для очей можуть спричинити захворювання печінки та навіть раку: дослідження
Контактні лінзи є тонкими й гнучкими пластинками, ...
Реклама