Імуноглобулін Антистафілококовий інструкція по застосуванню

Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.

Дозування:

Імуноглобулін Антистафілококовий розчин д/введ. в/м по 3 мл (1 доза) в амп. №5

Виробник:

Київський міський центр крові, Україна

Реєстрація:

№ 889/12-300200000 від 24.10.2012. Наказ № 835 від 24.10.2012

Фарм. група:

Специфічні імуноглобуліни.

Алла Волошонович Додано: 03.03.2020

Юлія Жарікова Оновлено: 03.03.2020

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

Одна доза препарату містить не менше 100 МО антиальфастафілолізину. Назва інгредієнту Вміст на 1 мл Діючі речовини: загальний білок (імуноглобулінів - не менше 95% від загального білку) 0,09-0,11 г Допоміжні речовини: гліцин натрію хлорид вода для ін'єкцій 0,015-0,03 г 0,0085 - 0,009 г до 1 мл Форма випуску. Розчин.Код АТС. J06ВВ08. Специфічні імуноглобуліни. Стафілококовий імуноглобулін. Імунологічні та біологічні властивостіІмуноглобуліни – імунологічно активна білкова фракція, яка виділена з гіперімунної плазми крові людини, очищена та концентрована методом фракціонування етиловим спиртом. Діючою речовиною препарату є імуноглобуліни, що представлені антитілами до стафілококового екзотоксину (альфастафілолізину), концентрація яких у крові при введенні імуноглобуліну досягає максимуму через 24 години. Період напіввиведення антитіл з організму становить 4-5 тижнів.Показання до застосуванняПрепарат використовують як етіотропний та імуностимулюючий засіб для лікування захворювань стафілококової етіології у дітей і дорослих.Спосіб застосування і дозиІмуноглобулін вводять внутрішньом'язово, у верхній зовнішній квадрант сідничного м'язу. Доза препарату та кратність введення залежить від показань до застосування. При генералізованій стафілококовій інфекції мінімальна разова доза препарату становить 5 МО антиальфастафілолізину на 1 кг маси тіла (для дітей до 5 років разова доза препарату повинна бути не менше 100 МО). При легких локалізованих захворюваннях мінімальна разова доза препарату - не менше 100 МО. Курс лікування складає 3-5 ін'єкцій, які проводять щоденно або через день, в залежності від складності захворювання, стану хворого та терапевтичного ефекту.

Виробник:

Київський міський центр крові, Україна

Фармакотерапевтична група:

Специфічні імуноглобуліни.

Побічні дії:

Іноді протягом перших 2-х діб після введення препарату може спостерігатися: короткочаснепідвищення температури тіла та місцеві реакції у вигляді гіперемії. У людей зі зміненою реактивністю можуть виникати алергічні реакції різного типу.ПротипоказанняТяжкі алергічні реакції на введення препаратів крові людини в анамнезі (анафілактичний шок, набряк Квінке, алергічні висипи). Імунопатологічні системні захворювання (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит, тощо). Тромбоцитопенія та інші порушення гемостазу.Особливості застосуванняВведення препарату внутрішньовенно заборонено!Пацієнти, яким введено препарат, повинні перебувати під медичним наглядом протягом 30 хв. Перед введенням довести препарат до кімнатної температури. Відкриття ампул з розчином імуноглобуліну і процедуру введення здійснюють при суворому дотриманні правил асептики. Не підлягає застосуванню препарат у ампулах з порушенням герметичності, маркування, при закінченні терміну придатності, при неправильному зберіганні, а також при зміні візуальних властивостей (кольору, наявності осаду, що не зникає при струшуванні). Особам, що страждають на імунологічні системні захворювання (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит та ін.) імуноглобулін варто вводити на фоні відповідної терапії. При виникненні алергічних або анафілактоїдних реакцій слід негайно припинити введення препарату і почати відповідне лікування. Місця проведення ін'єкцій повинні бути забезпечені засобами десенсибілізуючої протишокової терапії.Умови зберіганняЗберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8°С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Не заморожувати!ТранспортуванняВсіма видами критого транспорту при температурі від 2 до 8°С.Термін придатності2 роки.ПакуванняРозчин по 3,0 мл або 5,0 мл (які вміщують одну дозу) в ампулах; по 5 ампул разом з інструкцією про застосування у картонній коробці.Умови відпускуЗа рецептом.Виробник: Київський міський центр крові, Україна.Адреса: 04060, м. Київ, вул. М. Берлинського 12, тел. 440-54-66, 440-60-88, E-mail: kmbc @health.kie v .uaПро всі випадки незвичайних реакцій необхідно інформувати до:Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я МОЗ України (01021, м. Київ, вул. Грушевського, 7; тел. (044) 253-61-94);ДУ Інститут гематології та трансфузіології НАМИ України (04060, м. Київ, вул. М. Берлинського, 12, тел. (044) 440-27-44);ДП Державний експертний центр МОЗ України (03151, м.Київ, вул. Ушинського, 40; тел. (044) 393-75-86) та на адресу підприємства-виробника.

Категорія відпуску:

Без рецепту.

Медичне застереження

Дата додавання: 03.03.2020

Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

Тип даних	Відомості з реєстру
Торгівельне найменування:	Імуноглобулін Антистафілококовий
Виробник:	Київський міський центр крові, Україна
Реєстраційне посвідчення:	№ 889/12-300200000 від 24.10.2012. Наказ № 835 від 24.10.2012
Міжнародне непатентоване найменування:	Staphylococcus immunoglobulin
Умови відпуску:	Без рецепту.
Склад:	Одна доза препарату містить не менше 100 МО антиальфастафілолізину. Назва інгредієнту Вміст на 1 мл Діючі речовини: загальний білок (імуноглобулінів - не менше 95% від загального білку) 0,09-0,11 г Допоміжні речовини: гліцин натрію хлорид вода для ін'єкцій 0,015-0,03 г 0,0085 - 0,009 г до 1 мл Форма випуску. Розчин.Код АТС. J06ВВ08. Специфічні імуноглобуліни. Стафілококовий імуноглобулін. Імунологічні та біологічні властивостіІмуноглобуліни – імунологічно активна білкова фракція, яка виділена з гіперімунної плазми крові людини, очищена та концентрована методом фракціонування етиловим спиртом. Діючою речовиною препарату є імуноглобуліни, що представлені антитілами до стафілококового екзотоксину (альфастафілолізину), концентрація яких у крові при введенні імуноглобуліну досягає максимуму через 24 години. Період напіввиведення антитіл з організму становить 4-5 тижнів.Показання до застосуванняПрепарат використовують як етіотропний та імуностимулюючий засіб для лікування захворювань стафілококової етіології у дітей і дорослих.Спосіб застосування і дозиІмуноглобулін вводять внутрішньом'язово, у верхній зовнішній квадрант сідничного м'язу. Доза препарату та кратність введення залежить від показань до застосування. При генералізованій стафілококовій інфекції мінімальна разова доза препарату становить 5 МО антиальфастафілолізину на 1 кг маси тіла (для дітей до 5 років разова доза препарату повинна бути не менше 100 МО). При легких локалізованих захворюваннях мінімальна разова доза препарату - не менше 100 МО. Курс лікування складає 3-5 ін'єкцій, які проводять щоденно або через день, в залежності від складності захворювання, стану хворого та терапевтичного ефекту.
Фармакотерапевтична група:	Специфічні імуноглобуліни.
Код АТС:	J06BB08 - Імуноглобулін людини стафілококовий