Простамол Уно капсули інструкція по застосуванню

Простамол Уно капсули фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
капсули м'як. по 320 мг №30, 60
Виробник:
Реєстрація:
UA/10417/01/01 від 17.01.2020
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Алла Волошонович Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: 1 м’яка капсула містить 320 мг густого спиртового екстракту з плодів пальми пилкоподібної ( Serenoa repens ) (9—11:1);

оболонка капсули м’якої: желатин сукцинільований, гліцерин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172), кармінний лак (Е 120).

Основні фізико-хімічні властивості:

Овальні, м’які желатинові капсули зі світлонепроникною, двобарвною червоно-чорною оболонкою, що містять маслянисту рідину від коричневого до жовтувато- або зеленувато-коричневого кольору з характерним запахом.

Виробник:

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ

Місцезнаходження виробника:

Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина.

Фармакотерапевтична група:

Засоби для застосування в урології. Препарати для лікування доброякісної гіпертрофії передміхурової залози.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

В етіології доброякісної гіперплазії передміхурової залози суттєву роль відіграє збільшення утворення андрогену дигідротестостерону (ДГТ), що спричиняє ріст тканини передміхурової залози шляхом зв’язування з цитоплазматичними рецепторами андрогену. Андроген дигідротестостерон перетворюється з тестостерону шляхом активації ферменту 5-a-редуктази. Дія екстракту з плодів пальми пилкоподібної ( Serenoa repens ) пов’язується з його антиандрогенним ефектом, а саме з блокуванням зв’язування ДГТ з рецептором, що гальмує активність 5-a-редуктази. Інші фактори, що також можуть гальмувати ріст тканин передміхурової залози: гальмування зв’язування рецепторів пролактину та порушення процесів передачі сигналу, протизапальна дія за рахунок гальмування дії 5-ліпооксигенази, інгібування проліферації епітелію передміхурової залози, протинабрякова дія.

Простамол Уно не впливає на статеву функцію.

Доброякісна гіперплазія передміхурової залози може мати такі симптоми:

Більшість із перерахованих симптомів спричиняються збільшенням передміхурової залози, внаслідок перетискання уретри (утворення, через яке сеча виходить із сечового міхура).

Простамол Уно попереджає подальше збільшення тканини передміхурової залози.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування екстракт швидко всмоктується, і максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1,5 години.

Показання до застосування:

Простамол® Уно застосовується для лікування дорослих чоловіків із утрудненим сечовипусканням при доброякісній гіперплазії передміхурової залози І та ІІ стадії за класифікацією Alken.

Класифікація доброякісної гіперплазії простати за стадіями (Alken *):

Стадія

Назва

Порушення

I

Стадія подразнення

Полакіурія (денна та нічна), ніктурія, затримка сечовипускання, ослаблений потік сечі, випорожнення сечового міхура ̶ повне

II

Стадія залишкової сечі

Початок декомпенсації, неповне випорожнення сечового міхура, залишкова сеча

III

Стадія декомпенсації

Нетримання сечі внаслідок переповнення сечового міхура, гостра затримка сечі, застійні нирки, гідронефроз, ниркова недостатність

*Alken CE. Leitfaden der Urologie. Stuttgart: Thieme, 1973 180-2

Протипоказання:

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших допоміжних речовин.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

При появі крові в сечі, постійному підтіканні сечі внаслідок переповнення сечового міхура та при больових позивах до сечовипускання, що поєднуються із раптовою неможливістю сечовипускання (гостра затримка сечі), треба терміново звернутися до лікаря.

Особливості застосування:

Простамол® Уно лише полегшує симптоми при збільшенні передміхурової залози, але не усуває саме її збільшення. Тому пацієнт повинен регулярно відвідувати лікаря. Особливо у випадку лихоманки, спазмів або крові в сечі, болісного сечовипускання, нетримання сечі внаслідок переповнення сечового міхура або в разі гострої затримки сечі потрібно звернутися до лікаря.

Простамол Уно не слід застосовувати при доброякісній гіперплазії передміхурової залози у фазі декомпенсації.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Лікарський засіб призначений для застосування дорослим чоловікам.

Немає даних щодо фертильності.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Жодних досліджень щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводилось.

Діти:

Лікарський засіб призначений для застосування дорослим чоловікам.

Спосіб застосування та дози:

Дозування.

Простамол® Уно приймають по 1 м’якій капсулі 1 раз на добу в один і той же час.

Спосіб застосування.

Для перорального застосування. М’яку капсулу слід ковтати цілою після прийому їжі і запивати достатньою кількістю рідини.

Тривалість лікування.

Тривалість лікування залежить від виду, ступеня тяжкості та перебігу захворювання і не обмежена часом. Регулярне щоденне споживання є особливо важливим для успіху лікування. Зменшення проявів симптомів захворювання можна очікувати лише через 6 тижнів. Повна ефективність може бути досягнута не раніше ніж через 3 місяці. Якщо прояви захворювання не зменшуються або, навпаки, збільшуються, потрібно звернутися до лікаря.

Передозування:

Про випадки передозування лікарським засобом Простамол® Уно не повідомлялося.

Побічні дії:

Частоту побічних реакцій визначено таким чином: дуже часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто: ≥ 1/1000 до < 1/100; рідко: ≥ 1/10000 до < 1/1000; дуже рідко: < 1/10000; частота невідома: неможливо оцінити на підставі доступних даних.

З боку імунної системи: алергічні реакції або реакції гіперчутливості. Частота невідома.

З боку нервової системи: головний біль. Частота невідома.

З боку травного тракту: нечасто — нудота, блювання, діарея, біль у животі (особливо при прийомі препарату натще).

У разі виникнення інших небажаних реакцій, які не згадані вище, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтичним працівником.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу відіграють важливу роль. Це дає змогу продовжувати спостереження за співвідношенням користі та ризику застосування лікарського засобу. Працівники галузі охорони здоров’я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.

Лікарська взаємодія:

В поодиноких випадках повідомлялось про взаємодію з варфарином. Описано підвищення показника міжнародного нормалізованого відношення (МНВ).

Термін придатності:

3 роки.

Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання:

Спеціальні умови зберігання не вимагаються. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 15 м’яких капсул у блістері; по 2 або по 4 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Простамол Уно капсули
Виробник:БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
Форма випуску:

По 15 м’яких капсул у блістері; по 2 або по 4 блістери у картонній коробці.

Реєстраційне посвідчення:UA/10417/01/01 від 17.01.2020
Міжнародне непатентоване найменування:Sabalis serrulatae fructus
Умови відпуску:

Без рецепта.

Склад:

діюча речовина: 1 м’яка капсула містить 320 мг густого спиртового екстракту з плодів пальми пилкоподібної ( Serenoa repens ) (9—11:1);

оболонка капсули м’якої: желатин сукцинільований, гліцерин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172), кармінний лак (Е 120).

Фармакотерапевтична група:Засоби для застосування в урології. Препарати для лікування доброякісної гіпертрофії передміхурової залози.
Код АТС:G04CX02 - Пальми повзучої препарат
Заявник:БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
Адреса заявника:Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина
Реклама
У США ліквідували мережі з поширенню наркотиків, які можуть спричинити сексуальну агресію на побаченнях
Підставка для напоїв з детекторною смужкою дозволи...
Понад 1 мільярда людей у світі страждають на ожиріння
Нині понад 1 млрд людей у всьому світі страждають ...
Реклама
Пункція при гаймориті
Пункція при гаймориті — показання та протипоказанн...
Одонтогенний гайморит
Причини розвитку зубного гаймориту та види захворю...
Реклама
Борщ допоможе знизити кров'яний тиск та покращить здоров'я серця
Борщ — це популярна українська страва. Звичайне во...
Низький артеріальний тиск після 50 років підвищує ризик розвитку хвороби Альцгеймера: вчені
Після 50 років багато людей можуть страждати від н...
Реклама