Синекод краплі інструкція по застосуванню

Синекод краплі фото, инструкция
Зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу може відрізнятися від зображення на сайті.
Дозування:
краплі ор. д/діт., 5 мг/мл по 20 мл у флак.
Виробник:
Реєстрація:
UA/5260/02/01 від 23.04.2021
Фарм. група:
Редакторска група
Перевірено
Avatar photo
Юлія Жарікова Додано: 03.03.2020
Avatar photo
Юлія Жарікова Оновлено: 09.09.2023
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

ОФІЦІЙНА ІНСТРУКЦІЯ

Склад:

діюча речовина: бутамірату цитрат;

1 мл (20 крапель) розчину містить 5 мг бутамірату цитрату;

допоміжні речовини: сорбіту розчин (Е 420), гліцерин, сахарин натрію, кислота бензойна (Е 210), ванілін, етанол 96 %, натрію гідроксид 30 %, вода очищена.

Основні фізико-хімічні властивості:

Прозорий розчин від безбарвного до коричнювато-жовтуватого кольору.

Виробник:

1. ГСК Консьюмер Хелскер С.А / GSK Consumer Healthcare S.A

Місцезнаходження виробника:

  1. Рут де Летра, 1260 Ніон, ШвейцаріÑ / Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
  2. Віа Мартірі деллє Фойбе, 1 — 29016, Кортемаджоре (провінція П’яченца) ІталіÑ / Via Martiri delle Foibe, 1 — 29016 Cortemaggiore (PC) Italy.

Фармакотерапевтична група:

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Кашльові супресанти.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.

Неопіатний протикашльовий засіб з центральною дією. Однак точний механізм дії невідомо.

Активним інгредієнтом Синекоду є бутамірату цитрат, який пригнічує кашель і за своєю структурою та фармакологічною дією відрізняється від алкалоїдів опію. Вважається, що ця субстанція діє на центральну нервову систему. Бутамірату цитрат спричиняє неспецифічний антихолінергічний та бронхоспазмолітичний ефект, що покращує функцію дихання. Синекод не спричиняє звикання або залежності.

Бутамірату цитрат має широкий терапевтичний діапазон; тому Синекод добре переноситься у терапевтичних дозах і добре підходить як засіб для усунення кашлю у дітей.

Фармакокінетика.

Бутамірат швидко абсорбується, розподіляється в організмі і надалі переважно гідролізується до 2-фенілмасляної кислоти та диетиламіноетоксіетанолу, які також мають протикашльову активність. 2-фенілмасляна кислота в подальшому частково метаболізується шляхом гідроксилювання. Бутамірат та 2-фенілмасляна кислота в організмі великою мірою зв’язуються з білками крові.

Вплив їжі на біодоступність не підтверджений. Метаболізм до 2-фенілмасляной кислоти і диетиламіноетоксіетанолу є повністю пропорційним у діапазоні доз 22,5 мг - 90 мг. Метаболіти виводяться головним чином нирками. Бутамірат виявляється в сечі до 48 годин після прийняття. За результатами замірів період напіввиведення для бутамірату становить 1,48-1,93 години, для 2-фенілмасляної кислоти — 23,26-24,42 години, для диетиламіноетоксіетанолу — 2,72-2,90 години.

Немає доказів впливу порушень функцій печінки і нирок на фармакокінетичні параметри бутамірату.

Показання до застосування:

Симптоматичне лікування кашлю різного походження у дітей.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до активної або допоміжних речовин препарату, генетична непереносимість фруктози, в зв’язку з наявністю у складі лікарського засобу сорбіту.

Особливості застосування:

Через те що бутамірат пригнічує кашльовий рефлекс, потрібно уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів, оскільки це може призводити до застою слизу у дихальних шляхах, що збільшує ризик бронхоспазму та інфікування дихальних шляхів.

5 крапель препарату містять 71 мг сорбіту. Сорбіт є джерелом фруктози. Не слід застосовувати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози.

Препарат містить незначну кількість (менше 100 мг на дозу) етанолу (спирту).

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто вмістом натрію можна нехтувати.

Якщо кашель зберігається протягом більше 7 днів, то потрібно звернутися до лікаря.

Пацієнтам, у яких симптоми погіршуються або не покращуються протягом 7 днів та/або супроводжуються лихоманкою, висипом або стійким головним болем, слід провести додаткові дослідження для виявлення основної причини такого стану.

Застосувати лікарський засіб дітям віком до двох років слід тільки за призначенням лікаря.

Зберігати в недоступному для дітей місці та поза полем їхнього зору.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Препарат призначений для застосування дітям.

Дослідження на тваринах не вказують на прямі або непрямі шкідливі впливи на вагітність або здоров’я плода. Безпеку при застосуванні препарату у період вагітності не оцінювали у спеціальних дослідженнях за участі вагітних жінок. У зв’язку з цим не рекомендується застосування у період вагітності, за винятком випадків коли інше не рекомендується лікарем у разі необхідності.

Невідомо, чи проникає активна субстанція та/або її метаболіти у грудне молоко, тому при годуванні груддю не рекомендується застосовувати даний препарат.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Препарат призначений для застосування дітям.

Рідко препарати лінійки Синекод можуть спричиняти сонливість. Пацієнтам рекомендується припинити керувати транспортними засобами чи іншими механізмами, якщо вони відчувають сонливість.

Діти:

Не призначений для дітей віком до 2 місяців.

Дітям віком до 2 років можна застосовувати тільки за призначенням лікаря.

Дітям віком від 3 років можна застосовувати іншу лікарську форму, а саме Синекод, сироп.

Спосіб застосування та дози:

Препарат призначений для застосування дітям.

Тільки для перорального застосування.

Разова доза залежить від віку дитини і становить: дітям від 2 місяців до 1 року — по 10 крапель (2,5 мг) 4 рази на добу; максимальна добова доза: 40 крапель (10 мг);

дітям від 1 до 3 років — по 15 крапель (3,75 мг) 4 рази на добу; максимальна добова доза: 60 крапель (15 мг);

дітям від 3 до 6 років — по 25 крапель (6,25 мг) 4 рази на добу; максимальна добова доза: 100 крапель (25 мг). Дітям віком від 3 років можна застосовувати іншу лікарську форму, а саме Синекод, сироп.

Максимальний курс лікування без призначення лікаря не повинен перевищувати 1 тиждень.

Найменшу дозу, необхідну для досягнення ефективності, слід застосовувати протягом найкоротшого періоду лікування.

Не перевищувати рекомендовану дозу.

Передозування:

Передозування Синекоду може спричинити такі симптоми: сонливість, нудоту, блювання, діарею, запаморочення та артеріальну гіпотонію.

Подальше лікування слід проводити згідно з клінічними показаннями.

Не існує специфічного способу лікування передозування бутаміратом. Якщо відбулося передозування, пацієнту необхідне симптоматичне лікування та контроль життєво важливих функцій організму.

Побічні дії:

З боку нервової системи: (поодинокі: ≥ 1/10000, < 1/1000) — сонливість.

З боку шлунково-кишкового тракту: (поодинокі: ≥ 1/10000, < 1/1000) — нудота, діарея.

З боку імунної системи: (поодинокі: ≥ 1/10000, < 1/1000) — анафілактичний шок.

З боку шкіри та підшкірної тканини: (поодинокі: ≥ 1/10000, < 1/1000) — ангіоневротичний набряк, шкірні висипання, кропив’янка, свербіж.

Лікарська взаємодія:

Потрібно уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в недоступному для дітей місці та поза полем їхнього зору при температурі не вище 30 °С.

Форма випуску / упаковка:

По 20 мл у флаконі з крапельницею і кришкою; по 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Медичне застереження
Дата додавання: 03.03.2020
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.

ДОДАТКОВІ ДАНІ

Тип данихВідомості з реєстру
Торгівельне найменування:Синекод краплі
Виробник:1. ГСК Консьюмер Хелскер С.А / GSK Consumer Healthcare S.A
Форма випуску:

По 20 мл у флаконі з крапельницею і кришкою; по 1 флакону у картонній коробці.

Реєстраційне посвідчення:UA/5260/02/01 від 23.04.2021
Міжнародне непатентоване найменування:Butamirate
Умови відпуску:

Без рецепта.

Склад:

діюча речовина: бутамірату цитрат;

1 мл (20 крапель) розчину містить 5 мг бутамірату цитрату;

допоміжні речовини: сорбіту розчин (Е 420), гліцерин, сахарин натрію, кислота бензойна (Е 210), ванілін, етанол 96 %, натрію гідроксид 30 %, вода очищена.

Фармакотерапевтична група:Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Кашльові супресанти.
Код АТС:R05DB13 - Бутамірат
Заявник:ГСК Консьюмер Хелскер С.А.
Адреса заявника:Рут де Летра, Пранжен, Швейцарія
Реклама
У США ліквідували мережі з поширенню наркотиків, які можуть спричинити сексуальну агресію на побаченнях
Підставка для напоїв з детекторною смужкою дозволи...
Понад 1 мільярда людей у світі страждають на ожиріння
Нині понад 1 млрд людей у всьому світі страждають ...
Реклама
Пункція при гаймориті
Пункція при гаймориті — показання та протипоказанн...
Одонтогенний гайморит
Причини розвитку зубного гаймориту та види захворю...
Реклама
Борщ допоможе знизити кров'яний тиск та покращить здоров'я серця
Борщ — це популярна українська страва. Звичайне во...
Низький артеріальний тиск після 50 років підвищує ризик розвитку хвороби Альцгеймера: вчені
Після 50 років багато людей можуть страждати від н...
Реклама